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发布时间:2019-01-24    

证券代码:603301     证券简称:小优app色版下载医疗     公告编号:2019-004

 

小优app色版下载医疗用品股份有限公司

关于收到行政处罚决定书的公告

 

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、小优app色版下载误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、小优app色版下载准确性和完整性承担个别及连带责任。

 

近日,小优app色版下载医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)收到绍兴市市场监督管理局出具的《行政处罚决定书》(绍市监稽案字[2019]1号),现将有关情况说明如下:

一、小优app色版下载《行政处罚决定书》的主要内容

根据小优视频 为爱而生浙江省食品药品稽查局转绍兴市市场监督管理局的“关于对抽检不合格医疗器械核查的函”(浙食药稽械核[2018]18号),显示抽取标示小优app为爱而生网址生产单位为小优app色版下载医疗用品股份有限公司,批号为20180118,规格为17cm×18cm-3P,型号为I型的医用外科口罩,经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验,不符合标准规定(口罩带断裂强度不符合)。

公司小优app为爱而生网址生产销售批号为20180118医用外科口罩情况如下:公司于2018年01月18日至2018年01月19日小优app为爱而生网址生产完成了批号为20180118,规格为17cm×18cm-3P,型号为1型的医用外科口罩30000只,并于2018年03月06日将该批号医用外科口罩进行了销售。

绍兴市市场监督管理局认为:公司小优app为爱而生网址生产销售不符合强制性国家标准的医用外科口罩的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款的规定。鉴于公司在案发前主动召回涉案小优视频 apk,主动减轻违法行为危害后果,分析不合格原因和整改。依照《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项、小优app色版下载《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项等规定,绍兴市市场监督管理局决定对公司责令改正,并处?3万元整。

二、小优app色版下载公司核查及整改情况

事件发生后,公司高度重视,立即组织小优app为爱而生网址生产、小优app色版下载品质、小优app色版下载销售等相关部门对该批次医用外科口罩的小优app为爱而生网址生产、小优app色版下载储存和流通各环节进行核查,为避免该批次小优视频 apk造成不良影响,公司已对该批次小优视频 apk及时、小优app色版下载主动启动了召回程序,并开展留样自检工作,检查结果为合格。同时,对抽检样品的内部质量控制与监测数据多次分析与验证,口罩带连接断裂强度出现异常的主要原因是偶发性设备异。基于此原因,公司已对医用外科口罩小优app为爱而生网址生产的控制系统进行升级,提高小优app为爱而生网址生产设备的稳定性和异常停机的自动化控制,加强内部数据监测,避免类似事件再次发生。

针对出现的小优视频 apk不良现象和异常现象,公司严格按国家相关法规要求进行处理,并及时向主管部门和客户端进行报告和说明,通过更加严格的控制小优视频 apk质量,提供更安全有效的小优视频 apk。

三、小优app色版下载对公司的影响

公司小优app为爱而生网址生产销售的“规格为17cm×18cm-3P,型号为I型的医用外科口罩”的口罩带分为长带式和橡筋式,其中橡筋式口罩带小优视频 apk2017年度销售收入为201.55万元,占公司2017年度经审计营业收入0.15%,占比较小。本次抽检不符合标准规定的20180118批次医用外科口罩(口罩带为橡筋式)货值9,031.23元,占公司2017年度经审计营业收入0.00069%;绍兴市市场监督管理局对公司的处?3万元,占公司2017年度经审计归属于母公司股东的净利润0.025%,不会对公司小优app为爱而生网址生产经营造成重大影响。目前公司小优app为爱而生网址生产经营情况正常,医用外科口罩其他批次小优视频 apk小优app为爱而生网址生产、小优app色版下载销售情况正。

公司就本次小优视频 apk抽检不合格事项,对公司客户和投资者深表歉意。公司已积极采取措施,通过加强品质管理、小优app色版下载设备管理控制、小优app色版下载人员专业培训,并对现有的工作流程进行全面自查改进,严把小优视频 apk质量关,避免类似事件再次发生。

特此公告。

 

小优app色版下载医疗用品股份有限公司

2019 年1月24日

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